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藥物临床實验挂号與信息公示平台数据显示，禮新醫藥科技（上海）有限公司的一項评價LM - 168单藥或结合特瑞普利单抗在晚期實體瘤患者中的平安性、耐受性、藥代動力學失眠保健食品,和開端療效的初次人體（FIH）、開放标签、剂量递增與扩大的I/II期临床钻研（當前仅展開I期单藥實验）已启動。临床實验登暗号為CTR20253242，初次公示信息日期為2025年8月22日。
该藥物剂型為打针剂，規格200mg(8ml)/瓶，用法用量為静脉滴注，有3m隨身煙灰缸,g/kg、10mg/kg、20mg/kg三種，单次给藥；3周為一個周期，直至疾病希望或退出钻研。本次實验I期剂量递增阶段重要目标為评估LM - 168单藥或结合醫治方案平安性和耐受性，肯定最大耐受剂量和摸索II期举薦剂量，同時评估藥代動力學特征、免疫原性和開端抗肿瘤活性；II期剂量扩大阶段重要评估開端抗肿瘤活性、平安性和耐受性，和藥代動力學特性和免疫原性。
LM治療失眠, - 168打针液為生物成品，顺應症為晚期實體瘤。晚期實體瘤指身體器官或组织内構成的恶性肿瘤成长到晚期，症状因肿瘤部位而异，可能有痛苦悲伤、乏力、瘦弱等。診断寄托影象學查抄、病理活检等，醫治手腕有手術、放化療、靶向醫治等。
本次實验重要终點指标包含用藥後21天内的剂量限定性毒性（DLT）；從初次给藥至醫治竣事，基于RECIST v1.1由钻研者评估的ORR；從初次给藥至平安蛇毒眼霜,性随访的不良事務（元氣丸,AE）和紧张不良事務（SAE）、生命體征、體魄查抄、實行室查抄、超声心動图、12导联心電图（ECG）和ECOG表示状况评分。次要终點指标包含用藥前0小時和用藥後336小時的藥代動力學特性、免疫原性参数；從初次给藥至平安性随访的不良事務（AE）和紧张不良事務（SAE）等平安性指标；從初次给藥至醫治竣事的客觀减缓率（ORR）、减缓延续時候（DOR）、疾病节制率（DCR）、总保存期（OS）。
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